L’étude sur le traitement de la gastroparésie diabétique recherche des participants
Il s’agit d’un essai clinique mondial et multicentrique visant à tester l’efficacité et la sécurité d’un médicament expérimental appelé Relamorelin pour le traitement de la gastroparésie chez les personnes souffrant également de diabète sucré.
Un médicament expérimental est un médicament qui n’est pas en vente dans ce pays.
Il s’agit d’une étude de 16 semaines, contrôlée par placebo et en double aveugle. Il y a une chance égale que les participants se voient attribuer la Relamorelin OU le placebo. La relamoréline est un médicament injectable utilisant un stylo injecteur pré-rempli que les patients s’administrent eux-mêmes deux fois par jour.
Les participants assisteront à 7 visites programmées, en semaine, à la Heritage Medical Research Clinic sur le campus Foothills à Calgary. Lors de ces visites, des échantillons de sang et d’urine seront prélevés et les participants répondront à divers questionnaires. La deuxième visite comprendra un test respiratoire de vidange gastrique de 4 heures à la clinique de recherche dans le cadre du processus de sélection.
Il est possible de participer à une sous-étude qui mesurera une seconde fois le temps de vidange gastrique ainsi que les niveaux de médicaments et d’hormones dans le sang. En outre, tous les participants rempliront un journal quotidien des symptômes à l’aide d’un agenda électronique que nous leur fournirons.
Les médicaments et le parking de l’étude sont fournis gratuitement et les participants recevront des honoraires.
Vous pouvez participer si vous avez plus de 18 ans et que vous souffrez de diabète sucré de type 1 ou 2 depuis au moins 5 ans. Les participants éligibles auront également des antécédents de symptômes de gastroparésie (nausées, douleurs abdominales, plénitude post prandiale, satiété précoce, vomissements) pendant au moins 3 mois avant la sélection.
Pour plus d’informations, contactez la coordinatrice de l’étude, Lynn Wilsack, au 403 592-5045 ou à l’adresse lwilsack@ucalgary.ca.
Télécharger la brochure de l’étude